新版兽药GMP即将正式实施，对现有企业给出2年整改时间，可谓雷霆之势。行业人士认为，这次新版兽药GMP实施后，可能会淘汰一大半的兽药企业，或甚至更多......

 

据统计，2019年从事生产活动的兽药生产企业1700余家，其中，中、小型企业占90%以上；兽药产值525亿元，销售额478亿元；新兽药研发投入44.8亿元，获批上市新兽药77个。总体看，兽药市场呈现逐年增长态势，兽药产业呈现良好发展势头。

对众多兽药生产企业而言，实施新版兽药GMP确需下一番气力。一要认真学习GMP政策和执行标准，科学合理制定切实可行的GMP改建方案；二要准备充足资金，用于生产设施设备的选购，特别是洁净区净化设备配置和运行均需要资金保证；三是对新增内容要加强学习、理解透彻、掌握全面，从抓员工素质入手，做好各个方面的软件管理、文件编制等工作，以此保证各项生产活动达标、规范运行。

据初步分析，实施新版兽药GMP将对不同类型的企业构成差别性影响。对大型企业、基础设施先进、资金实力雄厚、研发能力强的企业，经过积极准备可抢占先机达到新标准，从而占领更大市场份额，获得更多效益和更好发展机遇；对弱小企业，可能因资金、实力薄弱，就可能面临新版兽药GMP过渡期满仍难以达标、停业转产的局面，这部分企业应尽早筹划，做好应对方案。

 

新版兽药GMP的推出将极大程度地调整我国当前兽药行业的格局，对于头部企业是重大利好，而对于处在低水平经营的尾部企业来说，则是淘汰的倒计时。

根据国家兽药基础数据库查询，截止2019年12月31日，国内共有1760家兽药生产企业获得兽药生产许可证和GMP证书，其中2018-2019年期间新增140家兽药生产企业，已取消或已注销或已过期的兽药生产企业有121家。数据可能还存在遗漏，正确数据以官方公布为准。

整体来看，兽药生产企业有新增，也有退出，兽药行业的机会还是积极的，同时竞争也是激烈的。

其中，山东2017年有291家兽药生产企业，截止目前取消20家，新增19家，现有290家。